Mikro tester nepropusnosti

Ispitni predmeti: Nedestruktivna kontrola nepropusnosti ambalaže metodom vakuumskog raspadanja

Potpuno usklađen sa FASTM F2338-09 standardom i USP40-1207 regulatornim zahtjevima, zasnovan na tehnologiji dvostrukog senzora, principu vakuumske metode slabljenja sistema dvostruke cirkulacije. Povežite glavno tijelo mikrokontrolera nepropusnosti na ispitnu šupljinu koja je posebno dizajnirana da sadrži pakovanje koje se testira. Instrument evakuiše ispitnu šupljinu i formira se razlika pritiska između unutrašnje i spoljašnje strane pakovanja. Pod dejstvom pritiska, gas u pakovanju difunduje u ispitnu šupljinu kroz curenje. Tehnologija dvostrukog senzora detektuje odnos između vremena i pritiska i upoređuje ga sa standardnom vrednošću. Utvrdite da li uzorak curi.

Karakteristike proizvoda
Predvodi razvoj industrije. Odgovarajuća komora za ispitivanje može se odabrati za različite uzorke za ispitivanje, koje korisnici mogu lako zamijeniti. U slučaju zadovoljavanja više tipova uzoraka, troškovi korisnika su minimizirani, tako da instrument ima bolju prilagodljivost testu.
Metoda nedestruktivnog ispitivanja koristi se za otkrivanje curenja na ambalaži koja sadrži lijek. Nakon testa, uzorak nije oštećen i ne utiče na normalnu upotrebu, a trošak testiranja je nizak.
Pogodan je za otkrivanje malih curenja, a može i identificirati velike uzorke curenja i dati procjenu kvalifikovanih i nekvalificiranih.
Rezultati testa su nesubjektivni sudovi. Proces testiranja svakog uzorka se završava za oko 30 sekundi, bez ručnog učešća, kako bi se osigurala tačnost i objektivnost podataka.
Koristeći brendirane vakuumske komponente, stabilne performanse i izdržljivost.
Ima dovoljnu funkciju zaštite lozinkom i podijeljen je na četiri nivoa upravljanja ovlaštenjima. Svaki operater ima jedinstvenu kombinaciju imena za prijavu i lozinke za ulazak u rad instrumenta.
Ispunite GMP zahtjeve za lokalno skladištenje podataka, automatsku obradu, statističke funkcije testnih podataka i izvoz u formatu koji se ne može mijenjati ili brisati kako bi se osiguralo trajno očuvanje rezultata testa.
Instrument dolazi sa mikro-štampačem, koji može ispisati kompletne informacije o testiranju kao što su serijski broj opreme, broj serije uzorka, laboratorijsko osoblje, rezultati ispitivanja i vrijeme testiranja.
Originalni podaci se mogu napraviti sigurnosnu kopiju na računalu u obliku baze podataka koja se ne može mijenjati, a mogu se izvesti u PDF format.
Instrument je opremljen serijskim portom R232, podržava lokalni prijenos podataka i ima SP on-line nadogradnju funkciju kako bi zadovoljio individualne zahtjeve kupaca.

Poređenje uobičajenih metoda detekcije curenja farmaceutskih ambalažnih materijala

Princip ispitivanja metode vakuumskog prigušenja
U potpunosti je usklađen sa FASTM F2338-09 standardom i USP40-1207 regulatornim zahtjevima, baziran na tehnologiji dvostrukog senzora i principu vakuumske metode slabljenja sistema sa dvostrukom cirkulacijom. Povežite glavno tijelo mikrokontrolera nepropusnosti na ispitnu šupljinu koja je posebno dizajnirana da sadrži pakovanje koje se testira. Instrument evakuiše ispitnu šupljinu i formira se razlika pritiska između unutrašnje i spoljašnje strane pakovanja. Pod dejstvom pritiska, gas u pakovanju difunduje u ispitnu šupljinu kroz curenje. Tehnologija dvostrukog senzora detektuje odnos između vremena i pritiska i upoređuje ga sa standardnom vrednošću. Utvrdite da li uzorak curi.

Parametar proizvoda

Standard
ASTM F2338 koristi metodu vakuumskog raspadanja za nedestruktivnu inspekciju standardne metode ispitivanja nepropusnosti pakovanja, standarda SP1207 US Farmakopeje

Konfiguracija instrumenta
host, vakuum pumpa, mikro štampač, LCD ekran osetljiv na dodir, test komora