DRK672 Kutija za ispitivanje stabilnosti lijeka

Nova generacija opreme za ispitivanje stabilnosti lijekova, koja integrira dugogodišnje iskustvo u dizajnu i proizvodnji, uvodi i obrađuje njemačku tehnologiju. Probija se kroz nedostatak da postojeća domaća komora za testiranje na droge ne može raditi kontinuirano dugo vremena. To je neophodna oprema za GMP sertifikaciju farmaceutskih fabrika.

Upotreba proizvoda:
Koristite naučne metode za stvaranje dugoročne stabilne temperature, vlažnosti i svjetlosnog okruženja za procjenu neuspjeha lijeka. Pogodan je za ubrzano testiranje, dugotrajno testiranje, ispitivanje visoke vlažnosti i ispitivanja lijekova i novih lijekova farmaceutskih kompanija izlaganjem jakom svjetlu. To je farmaceutska kompanija Najbolja opcija za ispitivanje stabilnosti lijeka.

Karakteristike:
◆Humanizirani dizajn
●Pratite svjetski trend zaštite životne sredine, potpuno novi dizajn bez fluora, visoka efikasnost, niska potrošnja energije i promovirajte uštedu energije, tako da ćete uvijek biti na čelu zdravog života.
●Mikroračunarski kontroler, kontrola je stabilna, tačna i pouzdana. Prihvaća oblogu od nehrđajućeg čelika 304, a četiri ugla su polukružnog oblika, koji se lako čisti i lako se koristi.
●Jedinstvena cirkulacija vazduha koja osigurava ujednačenu distribuciju vetra unutar studija. Na lijevoj strani kutije nalazi se probna rupa prečnika 25 mm.
◆ Garancija neprekidnog rada
●Dva seta uvezenih kompresora se automatski prebacuju kako bi se osiguralo da test na lijekove radi kontinuirano dugo vremena bez greške. Probijte kvar koji domaća komora za testiranje na droge ne može raditi kontinuirano dugo vremena.
◆Osiguranje kvaliteta
●Ključne komponente kao što su regulatori temperature i vlažnosti, kompresori i cirkulacioni ventilatori su uvozni proizvodi, koji imaju karakteristike stabilnog, sigurnog i pouzdanog rada tokom dužeg vremenskog perioda.
◆Sigurnosna funkcija
●Nezavisni alarmni sistem ograničenja temperature može upozoriti operatera zvukom i svjetlom kako bi osigurao da laboratorij radi bez nezgoda. Alarm niske temperature ili odstupanja i previsoke temperature.
◆Uvezeni senzor vlage
●Odaberite senzor vlažnosti koji može raditi na visokoj temperaturi kako biste izbjegli probleme uzrokovane čestom zamjenom mokrih i suhih sijalica.
◆Sistem za UV sterilizaciju (opciono)
●Ultraljubičasta germicidna lampa je postavljena na zadnji zid kutije, koja može redovno dezinfikovati unutrašnjost kutije, što može efikasno da ubije plutajuće bakterije u cirkulišućem vazduhu i vodenoj pari posude za vlaženje u kutiji, čime se efikasno sprečava zagađenje tokom testa na drogu.
◆Automatsko praćenje i kontrola osvjetljenja (opciono)
●Probiti defekt da se osvetljenost ne može pratiti i kontrolisati od strane postojeće stabilne komore za ispitivanje domaće proizvodnje. Svetlosni senzor se koristi za praćenje i bezstepeno podesiv kako bi se smanjilo slabljenje osvjetljenja i greške u ispitivanju uzrokovane starenjem cijevi lampe.
◆ Zapis podataka i prikaz dijagnoze greške
●Kada test kutija pokvari, dinamički ekran će prikazati informacije o grešci, a neuspjeh u radu test kutije je jasan na prvi pogled. Može se povezati sa štampačem ili 485 komunikacionim interfejsom, a temperaturna i vremenska krivulja se mogu snimiti računarom i štampačem, što daje jaku garanciju za skladištenje podataka i reprodukciju procesa testiranja.
Programabilni kontroler ekrana na dodir (opciono)
●Koristeći veliki ekran osetljiv na dodir, rad na ekranu je jednostavan, a uređivanje programa je jednostavno.
● Operativni interfejs kontrolera je dostupan na kineskom i engleskom jeziku, a kriva rada u realnom vremenu može se prikazati na ekranu.
●Ima kapacitet od 1000 setova od 999 koraka ciklusa po 100 programa, a maksimalna vrijednost svakog vremenskog perioda je 99 sati i 59 minuta.
●Nakon unosa podataka i uslova testiranja, kontroler ima funkciju zaključavanja ekrana kako bi se izbjeglo gašenje zbog ljudskog dodira.
●Sa funkcijom automatskog izračunavanja PID-a, uslovi promjene temperature i vlažnosti mogu se odmah ispraviti, čineći kontrolu temperature i vlažnosti preciznijom i stabilnijom.
●Sa RS-232 ili RS-485 komunikacionim interfejsom, možete dizajnirati programe na računaru, pratiti proces testiranja i obavljati funkcije kao što su uključivanje i isključivanje.
Ispunite standard:
Izdanje Farmakopeje iz 2015. godine, smjernice za ispitivanje stabilnosti lijekova i relevantne odredbe o proizvodnji u GB/T10586-2006
★Uvjeti ispitivanja stabilnosti:
U ICH smjernicama, GMP i FDA definiraju zahtjeve u pogledu funkcionalnosti, performansi i dokumentacije. Evropa, Japan i Sjedinjene Države su se složile da razviju zajednički test stabilnosti. Cilj ovih testova je prikupljanje informacija kao preporuke o stabilnosti sirovina ili lijekova. Krajnji cilj je dokazati da je lijek izložen temperaturi, vlažnosti, djelotvornosti u rasvjeti ili integriranom okruženju.
★Uvjeti skladištenja za ispitivanje stabilnosti dugotrajno zadržanih uzoraka:
Temperatura: +25℃±2℃
Vlažnost: 60+5%RH
Trajanje: 12 mjeseci
★Uvjeti skladištenja za ubrzani test stabilnosti
Temperatura: +40℃±2℃
Vlažnost: 75+5%RH
Trajanje: 6 mjeseci
Osvetljenje u uslovima jakog osvetljenja: 4500+500LX

Tehnički parametar:
(Test parametara performansi pod uslovima bez opterećenja: temperatura okoline 20℃, vlažnost okoline 50% RH)