Komora za ispitivanje stabilnosti lijeka temelji se na znanstvenoj metodi za stvaranje dugoročnog stabilnog okruženja temperature i vlažnosti za procjenu razdoblja trajanja lijekova kako bi se stvorili uvjeti ocjenjivanja kako bi se udovoljilo ubrzanom testu, dugotrajnom ispitivanju, visokoj temperaturi ili visokoj temperaturi smjernice za ispitivanje stabilnosti hemijskih lijekova. Vlažni test pogodan je za inspekciju stabilnosti lijekova i razvoj novih lijekova u farmaceutskim kompanijama.
Ime |
Komora za ispitivanje stabilnosti lijeka (osnovno) |
Komora za ispitivanje stabilnosti lijeka (nadogradnja) |
||||
Model |
DRK-DTC-1 |
DRK-DTC-2 |
DRK-DTC-3 |
DRK-DTC-4 |
DRK-DTC-5 |
DRK-DTC-6 |
Raspon temperature |
0 ~ 65 ℃ |
|||||
Kolebanje temperature |
± 0,2 ℃ |
|||||
Ujednačenost temperature |
± 0,5 ℃ |
|||||
Raspon vlažnosti |
Vlažnost 25 ~ 95% |
25 ~ 95% RH RH 20% ~ 98% prilagođavanjem) |
||||
Odstupanje vlažnosti |
± 3% RH |
|||||
Intenzitet svjetlosti |
0 ~ 6000LX podesivo ≤ ± 500LX, (zatamnjenje u deset nivoa, 600LX po nivou, precizna kontrola intenziteta) Ispitna udaljenost 200 mm |
0 ~ 6000LX podesivo ≤ ± 500LX, (koračno zatamnjenje) ispitna udaljenost 200 mm |
||||
Raspon vremena |
Sa 99 ciklusa programa, svaki ciklus podijeljen je u 30 segmenata, svaki segment od 1 ~ 99 sati cikličkih koraka |
|||||
Ploča izvora svjetlosti |
Nijedna |
Nijedna |
Nijedna |
Nijedna |
Nijedna |
Nijedna |
Metoda kontrole temperature i vlažnosti |
Uravnotežena metoda kontrole temperature i vlažnosti |
|||||
Kontroler |
Veliki kontroler ekrana osjetljivog na dodir |
|||||
Ultraljubičasta energetska lampa |
(Opcionalno) Raspon ultraljubičastog spektra 320 ~ 400nm |
Standardna konfiguracija) Raspon UV spektra 320 ~ 400nm, |
||||
Sistem / metoda hlađenja |
Potpuno automatski elektronski ekspanzijski ventil za kontrolu hlađenja / uvezeni Danfoss kompresor |
|||||
Senzor temperature / vlažnosti |
Otpornost na platinu Pt100 / uvezeni njemački senzor vlažnosti VAISALA |
|||||
Radna temperatura |
RT + 5 ~ 30 ℃ |
|||||
Napajanje |
AC 220V ± 10% 50Hz |
AC 380V ± 10% 50Hz |
AC 220V ± 10% 50Hz |
|||
Snaga |
1900W |
2200W |
3200W |
4500W |
1900W |
2200W |
Volume |
150L |
250L |
500L |
1000L |
150L |
250L |
ŠxDxV |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
800 * 700 * 900 |
1050 * 590 * 1610 |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
ŠxDxV |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
1000 * 1100 * 1860 |
1410 * 890 * 1950 |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
Umetanje ladice (standardno) |
2kom |
3kom |
4kom |
2kom |
3kom |
|
Ugrađeni štampač |
Standardna konfiguracija |
|||||
Sigurnosna oprema |
Zaštita od pregrijavanja kompresora, zaštita od pregrijavanja ventilatora, zaštita od previsoke temperature, zaštita kompresora od tlaka, zaštita od preopterećenja, zaštita od nestašice vode. |
|||||
Standard |
Prema izdanju Farmakopejske smjernice za ispitivanje stabilnosti lijeka iz 2015. i proizvodnim klauzulama GB / 10586-2006 |
Numeriranje |
Sadržaj i opis |
Standard |
URS1 |
Opremljen velikim ekranom za upravljanje dodirnim ekranom, dodirni ekran ≥7 inča. Praćenje radnih uvjeta u stvarnom vremenu, može prikazati trenutnu temperaturu (vlažnost), postavljenu vrijednost temperature (vlažnosti), datum, vrijeme, krivulju temperature (vlažnosti) i ostale radne parametre. Parametri rada mogu se proizvoljno prilagoditi. |
Da |
URS2 |
S funkcijom pohrane podataka može pohraniti 100 000 podataka. |
Da |
URS3 |
Pomoću funkcije klasifikacije korisničkih ovlasti može se podijeliti na dva korisnička nivoa: tehnolog i operater.
Ovlaštenje operatora: pregledati informacije o sučelju, funkcije alarma i krivulje podataka. Ovlaštenje tehničara: uključujući ovlaštenje operatora, postavljanje parametara procesa, funkciju rada sučelja područja, pokretanje i zaustavljanje unaprijed postavljenog programa, upit izvještaja, upit događaja o radu. Svaki račun se mora prijaviti lozinkom prije izvođenja operacija u okviru ovlasti. |
Da |
URS4 |
Opremljen inteligentnim sistemom za odmrzavanje, koji ne utječe na performanse opreme tokom odmrzavanja. |
Da |
URS5 |
Oprema je opremljena mikro štampačem (interval ispisa 0 ~ 9999 minuta). |
Da |
URS6 |
Oprema ima glavne funkcije grijanja, vlaženja, zatvaranja, osvjetljenja, sterilizacije, odmrzavanja i alarma. |
Da |
URS7 |
Način rada opreme podijeljen je na: način fiksne vrijednosti i režim rada programa (način rada programa može se postaviti za 30 segmenata i 99 ciklusa). |
Da |
URS8 |
Način vremena opreme: mogu se odabrati vremena rada, vremena konstantne temperature, vremena konstantne vlažnosti, vremena konstantne temperature i vlažnosti. |
Da |
URS9 |
S alarmnim funkcijama: alarm temperature, alarm vlažnosti, alarm nestašice vode, alarm otvorenih vrata itd. |
Da |
URS10 |
Zakažite funkciju mašine prekidača. |
Da |
URS11 |
Funkcija pokretanja nakon isključivanja: Nema pokretanja: Nakon isključivanja i ponovnog pokretanja sistem je u zaustavljenom stanju.Tvrdi početak: Nakon isključivanja i ponovnog pokretanja, sistem počinje raditi od prvog segmenta prvog ciklusa i vrijeme se briše.Meki start: Nakon isključivanja i ponovnog pokretanja, sistem počinje raditi od vremenskog perioda kada je napajanje isključeno.Tri načina pokretanja mogu se slobodno prebaciti, a tvornički se ne pokreću. |
Da |
URS12 |
Standardno USB sučelje, podaci se mogu izvesti trenutno |
Da |