Komora za ispitivanje stabilnosti lijeka zasnovana je na naučnoj metodi za stvaranje dugotrajne stabilne temperature i vlažnog okruženja za procjenu roka trajanja lijekova kako bi se stvorili uslovi za evaluaciju koji će zadovoljiti ubrzani test, dugotrajni test, visoku temperaturu ili visoku temperaturu smjernice za ispitivanje kemijske stabilnosti lijekova. Wet test je pogodan za provjeru stabilnosti lijekova i razvoj novih lijekova u farmaceutskim kompanijama.
Ime | Komora za ispitivanje stabilnosti lijeka (Osnovna) | Komora za ispitivanje stabilnosti lijeka (nadogradnja) | ||||
Model | DRK-DTC-1 | DRK-DTC-2 | DRK-DTC-3 | DRK-DTC-4 | DRK-DTC-5 | DRK-DTC-6 |
Raspon temperature | 0~65℃ | |||||
Fluktuacija temperature | ±0,2℃ | |||||
Ujednačenost temperature | ±0,5℃ | |||||
Raspon vlažnosti | 25~95%RH | 25~95% RH (20%~98% po prilagodbi) | ||||
Odstupanje vlažnosti | ±3%RH | |||||
Intenzitet svetlosti | 0~6000LX podesivo ≤±500LX,(Deset nivoa zatamnjenja, 600LX po nivou, precizna kontrola intenziteta) Test razdaljina 200mm | 0~6000LX podesivo ≤±500LX, (bezstepeno zatamnjenje) ispitna udaljenost 200 mm | ||||
Vremenski raspon | Sa 99 ciklusa programa, svaki ciklus je podijeljen na 30 segmenata, svaki segment od 1~99 sati cikličnih koraka | |||||
Ploča izvora svjetlosti | Nema | Nema | Nema | Nema | Nema | Nema |
Metoda kontrole temperature i vlage | Uravnotežena metoda kontrole temperature i vlažnosti | |||||
Kontroler | Veliki kontroler sa ekranom osetljivim na dodir | |||||
Ultraljubičasta energetska lampa | (Opciono) Opseg ultraljubičastog spektra 320~400nm | Standardna konfiguracija) Opseg UV spektra 320~400nm, | ||||
Sistem/metoda hlađenja | Potpuno automatski elektronski sistem za kontrolu hlađenja ekspanzionog ventila/uvezeni Danfoss kompresor | |||||
Senzor temperature/vlažnosti | Pt100 otpornost na platinu/uvezeni njemački VAISALA senzor vlažnosti | |||||
Radna temperatura | RT+5~30℃ | |||||
Napajanje | AC 220V±10% 50HZ | AC 380V±10% 50HZ | AC 220V±10% 50HZ | |||
Snaga | 1900W | 2200W | 3200W | 4500W | 1900W | 2200W |
Volume | 150L | 250L | 500L | 1000L | 150L | 250L |
ŠxDxV | 480*400*780 | 580*500*850 | 800*700*900 | 1050*590*1610 | 480*400*780 | 580*500*850 |
ŠxDxV | 670*775*1450 | 770*875*1550 | 1000*1100*1860 | 1410*890*1950 | 670*775*1450 | 770*875*1550 |
Ladica za punjenje (Standardno) | 2kom | 3kom | 4kom | 2kom | 3kom | |
Ugrađeni štampač | Standardna konfiguracija | |||||
Sigurnosna oprema | Zaštita od pregrijavanja kompresora, zaštita ventilatora od pregrijavanja, zaštita od previsoke temperature, zaštita od previsokog pritiska kompresora, zaštita od preopterećenja, zaštita od nedostatka vode. | |||||
Standard | Prema izdanju Farmakopeje za ispitivanje stabilnosti lijekova iz 2015. i proizvodnim klauzulama vezanim za GB/10586-2006 |
Numeracija | Sadržaj i opis | Standard |
URS1 | Opremljen velikim ekranom za kontrolu dodirom, ekranom osetljivim na dodir≥7 inča. Praćenje radnih uslova u realnom vremenu, može prikazati trenutnu temperaturu (vlažnost), podešenu vrednost temperature (vlažnosti), datum, vreme, krivu temperature (vlažnosti) i druge radne parametre. Radni parametri se mogu podesiti proizvoljno. | Da |
URS2 | Sa funkcijom skladištenja podataka, može pohraniti 100.000 podataka. | Da |
URS3 | Sa funkcijom klasifikacije ovlaštenja korisnika, može se podijeliti na dva korisnička nivoa: tehnolog i operater. Ovlaštenje operatera: pregled informacija o interfejsu, alarma i funkcija krivulje podataka. Ovlaštenje tehničara: uključujući ovlaštenje operatera, postavljanje parametara procesa, radnu funkciju sučelja područja, pokretanje i zaustavljanje unaprijed postavljenog programa, upit izvješća, upit događaja o zapisu operacije. Svaki nalog se mora prijaviti sa lozinkom prije izvođenja operacija u okviru ovlaštenja. | Da |
URS4 | Opremljen inteligentnim sistemom odleđivanja, koji ne utiče na performanse opreme tokom odmrzavanja. | Da |
URS5 | Oprema je opremljena mikro štampačem (interval štampanja 0~9999 minuta). | Da |
URS6 | Oprema ima glavne funkcije grijanja, ovlaživanja, zatvaranja, osvjetljenja, sterilizacije, odmrzavanja i alarma. | Da |
URS7 | Režim rada opreme je podeljen na: režim fiksne vrednosti i programski režim (programski režim se može podesiti za 30 segmenata i 99 ciklusa). | Da |
URS8 | Vremenski režim opreme: može se izabrati vreme rada, vreme konstantne temperature, vreme konstantne vlažnosti, konstantna temperatura i vreme vlažnosti. | Da |
URS9 | Sa alarmnim funkcijama: alarm temperature, alarm za vlažnost, alarm za nedostatak vode, alarm otvorenih vrata itd. | Da |
URS10 | Raspored prebacite funkciju stroja. | Da |
URS11 | Funkcija pokretanja isključenja: Nema starta: Nakon isključivanja i ponovnog pokretanja, sistem je u zaustavljenom stanju.Teški start: Nakon isključivanja i ponovnog pokretanja, sistem počinje da radi od prvog segmenta prvog ciklusa, a vreme merenja se briše.Meki start: Nakon isključivanja i ponovnog pokretanja, sistem počinje da radi od perioda kada je napajanje isključeno.Tri načina pokretanja mogu se slobodno prebacivati, a fabrički je podešeno da se ne pokreće. | Da |
URS12 | Standardno USB sučelje, podaci se mogu izvoziti trenutno | Da |